Kesimpta: el nuevo medicamento para la esclerosis múltiple que podría ayudar a mantener a raya los síntomas
El ensayo comparó la nueva terapia con la teriflunomida (Aubagio).
Un nuevo tratamiento con anticuerpos monoclonales llamado Kesimpta (ofatumumab) parece mejorar un fármaco más antiguo para llevar a la esclerosis múltiple (EM) a la remisión, muestra un ensayo reciente. Financiado por el fabricante de Kesimpta, Novartis, el ensayo comparó la nueva terapia con la teriflunomida (Aubagio), un medicamento basado en el sistema inmunológico que ha estado en uso durante aproximadamente una década.
El ensayo también fue diverso, e involucró a cerca de 1,900 pacientes con EM, de los cuales el 82 por ciento eran blancos, el 8 por ciento eran hispanos, el 4 por ciento eran asiáticos y el 3 por ciento eran pacientes negros.
Eso es importante, dijo la autora principal del estudio, la Dra. Mitzi Joi Williams, del Centro de EM Joi Life Wellness, en Atlanta.
En un comunicado de prensa de la Academia Americana de Neurología (American Academy of Neurology, AAN), dijo que "los grupos étnicamente diversos, incluidos los negros y afroamericanos, los hispanos y latinos, y los asiáticos, están constantemente subrepresentados en los ensayos clínicos, lo que limita los datos disponibles para ayudar a tomar las mejores decisiones de tratamiento para las personas de estos grupos".
El nuevo ensayo encontró que Kesimpta venció consistentemente a Aubagio en el envío de la EM a la remisión, independientemente de la raza/etnia del paciente.
En el ensayo participaron personas con EM remitente-recurrente. Tal y como explicaron los investigadores, se trata de la EM en su fase más común, caracterizada por brotes de síntomas seguidos de periodos de remisión.
La mitad de los pacientes recibieron 20 miligramos (mg) de ofatumumab cada cuatro semanas, mientras que la otra mitad recibió 14 mg de teriflunomida una vez al día.
Se hizo un seguimiento de los participantes durante dos años, con el objetivo del tratamiento de "no tener actividad de la enfermedad". Eso significó "no hubo nuevas recaídas con brotes de síntomas, ningún cambio en la discapacidad y ninguna nueva lesión en el cerebro o la columna vertebral detectadas con una IRM", según el comunicado de prensa.
Según Williams, Kesimpta "era eficaz y seguro en todos los grupos raciales y étnicos", y por lo general ofrecía más beneficios que Aubagio.
Por ejemplo, mientras que el 37% de los participantes blancos no lograron ninguna actividad de la enfermedad mientras tomaban Kesimpta, eso fue cierto para el 17% de los que tomaron Aubagio. Para los participantes negros, esas cifras fueron del 33 y el 3 por ciento; para los participantes hispanos, 37% y 19%; y para los participantes asiáticos, un 43 y un 22 por ciento, reportaron los autores.
Las tasas de efectos secundarios fueron más o menos similares para todos los grupos, añadió el equipo.